體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個(gè)很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前大致開展的體外診斷有：
1、分子診斷：主要技術(shù)有核酸分子雜交、聚合酶鏈反應(yīng)和生物芯片技術(shù)。
2、其它凝血、微生物、組織活檢、流式等。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
2、：2000+/小時(shí)
3、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
1.申報(bào)產(chǎn)品具有適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)作為產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容，參照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行引用，一般無需詳細(xì)列明各實(shí)驗(yàn)條件，僅需寫明“應(yīng)當(dāng)符合GB/T 14710適用章節(jié)的內(nèi)容”，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)包含環(huán)境試驗(yàn)的內(nèi)容。
2.申報(bào)產(chǎn)品無適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無影響的驗(yàn)證資料，而產(chǎn)品技術(shù)要求中無需引用GB/T 14710：
?。?）包含環(huán)境試驗(yàn)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
?。?）環(huán)境試驗(yàn)的委托檢驗(yàn)報(bào)告。
?。?）環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），機(jī)械環(huán)境條件（振動(dòng)、碰撞），運(yùn)輸條件，電源適應(yīng)能力等內(nèi)容。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。
體外診斷主要由三大分支領(lǐng)域構(gòu)成：生化分析，診斷和分子診斷。
在自動(dòng)化技術(shù)相對(duì)成熟的生化分析和診斷領(lǐng)域，由于微流控芯片的高度集成化，微流控儀器往往具有操作簡(jiǎn)便，儀器價(jià)格相對(duì)便宜，小而輕，能迅速出結(jié)果等優(yōu)勢(shì)。但是由于傳統(tǒng)機(jī)械手式檢測(cè)儀器技術(shù)更加成熟，單位時(shí)間內(nèi)可以檢測(cè)更多的樣本，所以基于微流控技術(shù)的產(chǎn)品也面臨著傳統(tǒng)儀器的強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。但是隨著分級(jí)診斷的普及，對(duì)于基層社區(qū)醫(yī)院而言，低成本易于操作且能快速出結(jié)果的微流控產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)也逐漸凸顯了出來。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：
1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；
3、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
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